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Deep Breeze公司的特种无创、无辐射性肺脏成像系统VRIxp(TM)获得中国国家食品药品监督管理局的上市许可
新闻热线:0431-96618 来源:新文化报·新文化网 日期:2008-3-12 10:33:25 切换:

[提要]:
 

商业编辑/卫生/医药撰稿人

美国商业资讯2008年3月9日北京消息——

    Deep Breeze公司,振动响应成像(VRI(TM))技术的革新者,今天对外宣布,中国国家食品药品监督管理局(SFDA)已经批准了其VRIxp(TM)设备的注册申请。VRIxp(TM)是一种无创、无辐射性的成像系统,可以对肺脏进行动态的功能成像。SFDA批准其用于辅助医师诊断和治疗有呼吸性病变的患者。这一消息的公布,标志着Deep Breeze公司的VRIxp(TM)设备已在中国获得正式的上市批准。VRIxp(TM)系统的市场对象为医院、诊所以及疾病筛查中心的临床医师和医学专家。

    VRIxp(TM)设备可以通过置放于患者背部的传感器来记录患者肺部的振动情况。该系统然后使用一套内部运算法则将这些数据转换成动态功能影像。组织成分与气流的变化可以影响肺部振动的强度、动力学状况以及分布情况,并进一步反映到VRIxp(TM)系统产生的影像上。这种独特的系统专门设计用于诊断和处理各种肺部疾病,如慢性阻塞性肺病(COPD)、肺癌、胸膜腔积液、气道梗阻等。由于有了更好的处理,这有助于加速对患者实施改进的治疗。

    北京阿迪麦科技有限公司董事长兼首席执行官Yu. T. F先生说:“阿迪麦科技有限公司(Ultimate Science Technology Co. Ltd, UST)是Deep Breeze Ltd在中国的正式法定代表。能够将VRI(TM)技术引入中国这一重要的市场,我们感到十分荣幸。我们首要的任务是要让医生了解这一系统的特殊功能,让他们知道这一系统在自己日常的肺科医学工作中如何起作用。我们正努力加强拓展VRI(TM)在中国的市场活动。”

    “VRIxp(TM)系统是肺科医学领域里的一项重大成就,它使我们无需借助射线辐射就可以在患者病床前迅速、详细地诊断出患者的肺部病变情况,从而有助于改善对患者的医疗护理。医生现在可以迅速地评估自己的治疗结果,并可以将其用作有效的筛查工具。”中国呼吸疾病协会副会长Cai教授说。

    Deep Breeze公司的总裁兼首席执行官Igal Kushnir说:“VRIxp(TM)系统进入中国市场,将有助于推动我们试图建立新的临床样板的工作。在这一示范性工程当中,我们的技术将可以成为各种临床应用手段的标准方案。同时,它还将标志着,Deep Breeze公司致力于在肺科医学护理领域建立一个全球营销平台的努力取得了重要进展。实际上,这一医疗技术在诊断、治疗以及有效处理肺部病变方面的潜力是无限广阔的。”

关于VRIxp(TM)系统:

    采用VRIxp(TM)系统进行检查,仅需要在诊疗室内花几分钟时间即可,而且可以重复进行持续监测。检查结果可以马上显示出来,并且能够存入内置数据库,以供日后使用。这种无射线辐射的技术已应用于医院、诊所,包括急诊室和肺功能检测(FTB)实验室等各种场所;在外科病房的诊断及手术治疗的监测中也得到过应用,到目前为止,全世界还没有报道过任何一种的不良反应事件。

--30--HB/ny*

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:中国:

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