商业编辑/卫生/医药撰稿人
美国商业资讯2008年3月27日加利福尼亚州帕塔鲁马(PETALUMA)消息——
Oculus Innovative Sciences, Inc(纽约证券交易所:OCLS)今天宣布,中国国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准其Microcyn(R)技术在中国使用。中国当局批准Microcyn(R)技术用于治疗各种急慢性创伤,包括溃疡、切割伤、挫伤和烧伤等。这一批文允许Oculus公司的中国合作商向中国销售Microcyn技术。该技术可以保持伤口湿润,并可通过减少伤口中的微生物来加速伤口愈合。
这项批文是在2007年12月份中国对Microcyn完成两项随机对照的临床试验并提交相关结果之后作出的——一项是针对162名患者的烧伤研究,另一项是针对35名患者的慢性创伤治疗研究。Microcyn技术将由Oculus的中国合作商China Bao Tai(中国保太,音译)销售。
Oculus Innovative Sciences的创始人及首席执行官Hoji Alimi说:“在中国实施的随机化试验,以及随后获得的SFDA的法律批文,将给Oculus公司在未来销售方面带来重大的商业机遇,同时可以让我们将近期的内部资源集中于美国的临床试验以及新药申报工作。国际业务是一个跳板,随着我们的合作商在Microcyn技术的临床试验、销售、营销以及分销等诸多领域进行投资,它可以为Oculus公司的未来提供更为强势的财务模型。中国有将近13亿的人口,这对于Oculus以及我们的合作商来说,是一个重要的卫生保健品市场。”
2007年,Oculus Innovative Sciences与China Bao Tai签订了一项在中国分销Microcyn技术产品的协议。通过China Bao Tai在新产品上市方面的经验以及其庞大而紧密联系的分销网络,这一合作关系将使Oculus公司及其Microcyn技术在中国获得立足之地。除了伤口护理之外,China Bao Tai正在评估Microcyn技术用于其它几项适应症的可行性。
中国医药集团(China Bao Tai公司的医院与药店代理分销商)总裁Yan Bing说:“作为中国最大的制药集团,我们相信,中国的医疗界一定会热情地欢迎这种能够确实安全、有效地治疗慢性创伤与烧伤的抗感染技术。通过国家药监局(SFDA)的快速批准动作,我们认为,这意味着市场正期待着一种确实有效的抗感染技术,而不是像目前的许多其它抗生素那样容易诱发细菌耐药性。另外,它还是我们评估过的第一种同时具备强大的伤口愈合作用的抗感染技术。”
中国卫生保健市场
根据美国医学协会杂志(Journal of the American Medical Association)的报告,像世界上大多数国家的情况一样,中国的老龄人口比例正在增加。2005年,65岁以上的人口有1.004亿人,占中国总人口的7.69%,并且有望以每年3.28%的速度不断攀升。随着老龄人口的增加,社会的总体卫生保健需求及支出也将增加。中国用于卫生保健事业的GDP比例(目前大约为5.55%)也有可能稳步提高,并逐渐接近于发达国家的水平(大多国家水平相当,约占GDP的8%-11%左右,而美国则高达近16%的水平)。
Decision Resources是一家致力于制药与卫生保健问题的全球领先的研究与咨询公司,它发现II型糖尿病在中国的发病率高得惊人,抵得上美国、欧洲和日本的总和。根据一项新的Emerging Markets-China报告中的一篇题为Type 2 Diabetes in China(II型糖尿病在中国)的文章估计,到2010年,中国糖尿病药物市场将达到13亿美元。该报告同时还发现,随着中国经济实力的增强,越来越多的患者将可获得辅助性医疗保险的支持,并增强购买西方品牌药物的支付能力。